Skip to main content

Scris în .

Precizări privind eliberarea de medicamente de uz uman în baza prescripțiilor medicale veterinare

În urma analizării legislației în vigoare, nu există nicio problemă legată de interpretarea legii: prin farmaciile comunitare se pot elibera medicamente de uz veterinar, se pot elibera medicamente de uz uman animalelor (atunci când nu există varianta de produs veterinar, în baza unei prescripții eliberate de medicul veterinar) cu excepția produselor medicamentoase care intră sub incidența normei speciale – Legea nr. 339/2005 – care se eliberează în farmaciile comunitare numai pe bază de prescripție tipizată de culoare galbenă (tab II) și verde (tab.III). Așa cum reiese foarte clar din textul art. 34 din HG nr. 1915/2006 – prescripția cu timbru sec se adresează strict farmaciilor veterinare.

Asociația Farmaciilor Independente Ethica a transmis, de asemenea, o scrisoare către Ministerul Sănătății, pentru a avea un punct de vedere oficial asupra modalității de eliberare a medicamentelor stupefiante și psihotrope, precum și privind eliberarea medicamentelor de uz uman pe prescripții medicale veterinare.

Prezentăm mai jos textele legale care reglementează eliberarea de medicamente veterinare:

Legea nr. 266/2008 a farmaciei

Art. 2. - (1) Farmacia comunitară asigură asistenţa farmaceutică a populaţiei prin următoarele activităţi:

  1. d)vânzarea şi eliberarea medicamentelor de uz veterinar;

Legea nr. 180/1998

Art. 37. - (1) Produsele medicinale veterinare se comercializează în conformitate cu cerinţele stabilite de Autoritatea Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor, numai din depozite farmaceutice veterinare, puncte farmaceutice veterinare şi farmacii veterinare înregistrate/autorizate sanitar-veterinar.

(5) Produsele medicinale veterinare, a căror comercializare cu amănuntul nu este interzisă prin lege, pot fi comercializate cu amănuntul prin farmacii veterinare şi puncte farmaceutice veterinare, cu sau fără prescripţie, după caz; lista produselor medicinale veterinare care se comercializează pe bază de prescripţie, precum şi condiţiile de comercializare a acestora se stabilesc de către Autoritatea Naţională Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor.

(7) Produsele medicinale veterinare, care conţin substanţe din categoria stupefiante, psihotrope, sunt utilizate şi se administrează de către medicii veterinari sau de personalul cu studii medii veterinare sub coordonarea directă a medicului veterinar, atât la sediul unităţilor de asistenţă medicală veterinară, cât şi în condiţii de teren; medicul veterinar întocmeşte şi păstrează un registru de evidenţă a acestor produse medicinale veterinare, care este prezentat organelor de control sau de inspecţie, la solicitarea acestora.

(11) Farmaciile comunitare au obligaţia de elibera produsele de uz uman în baza prescripţiilor medicale veterinare emise în situaţiile în care nu există un produs medicinal veterinar similar autorizat pentru a fi comercializat pe piaţa din România.

Legea nr. 339/2005 privind regimul stupefiantelor și psihotropelor

Art. 37. - (1) Preparatele şi substanţele stupefiante şi psihotrope pot fi utilizate în scop medical numai pe baza prescripţiilor medicale, în conformitate cu normele metodologice de aplicare a prezentei legi.

(2) Prescrierea substanţelor şi preparatelor prevăzute în tabelul II din anexă se face pe formulare speciale, securizate, sau în condici de prescripţii medicale ori condici de aparat, destinate exclusiv prescrierii acestora, în cadrul unităţilor sanitare umane sau veterinare, în condiţiile prevăzute în normele metodologice de aplicare a prezentei legi.

 Art. 52. - (1) Constituie contravenţii şi se sancţionează, după cum urmează:

  1. a)nerespectarea prevederilor art. 13 alin. (1), art. 37 alin. (2)-(4) şi ale art. 44-46, cu amendă de la 200 lei (RON) la 1.000 lei (RON);

Art. 39. - Modalitatea privind prescrierea şi eliberarea preparatelor farmaceutice prevăzute în tabelele II şi III din anexă, precum şi modelul formularelor sunt prevăzute în normele metodologice de aplicare a prezentei legi.

HG nr. 1915/2006 – Normele metodologice de aplicare a prevederilor Legii nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope

  Art. 32. - (1) Prescripţia medicală pentru preparatele stupefiante şi psihotrope poate fi emisă, pentru tratamentul în ambulatoriu, de medici sau, după caz, medici veterinari, în scop medical, oricărui pacient, indiferent de natura bolii lui, dacă medicul consideră necesar preparatul respectiv ca tratament.

   (2) Responsabilitatea pentru aprecierea necesităţii şi legitimităţii utilizării în actul medical a acestor preparate, precum şi pentru prescrierea lor corespunzătoare revine în totalitate medicului care face prescrierea.

   Art. 33. - (1) Formularele prescripţiilor medicale pentru preparatele care conţin substanţe din tabelul II din anexa la Legea nr. 339/2005 sunt de culoare galbenă, iar cele pentru preparatele care conţin substanţe din tabelul III din anexa la Legea nr. 339/2005 sunt de culoare verde.

Art. 34. - (1) Modelul formularului de prescripţie medicală veterinară cu timbru sec, ca imprimat cu regim special pentru eliberarea substanţelor şi produselor stupefiante şi psihotrope de către farmaciile veterinare, se stabileşte conform art. 64.

Din prevederile enumerate mai sus, se extrag următoarele:

  1. farmacia umană poate elibera produse de uz veterinar;
  2. farmacia umană poată elibera produse de uz veterinar prescise de medici veterinari – în măsura în care nu există un produs medicinal veterinar similar;
  3. în cazul preparatelor stupefiante și psihotrope intervin Legea 339/2005 și normele de aplicare a acesteia, astfel că prevederile cu caracter general privind medicamentele nu se aplică.

Prin urmare:

  • prescripțiile cu timbru sec (art. 34 norme la Legea 339/2005) se eliberează, așa cum reiese din art. menționat, – de către farmaciile veterinare;
  • în farmaciile comunitare, potrivit art. 37 din Legea 339/2005, Preparatele şi substanţele stupefiante şi psihotrope pot fi utilizate în scop medical numai pe baza prescripţiilor medicale, în conformitate cu normele metodologice de aplicare a prezentei legi, iar normele la care face trimitere legea spun la 33.- (1) Formularele prescripţiilor medicale pentru preparatele care conţin substanţe din tabelul II din anexa la Legea nr. 339/2005 sunt de culoare galbenă, iar cele pentru preparatele care conţin substanţe din tabelul III din anexa la Legea nr. 339/2005 sunt de culoare verde.
  • Vizualizări: 5840

Scris în .

Solicitări documente CIM medicamente de către Casele Județene de Asigurări de Sănătate

Asociația Farmaciilor Independente Ethica a transmis o scrisoare către Casa Națională de Asigurări de Sănătate, precum și un model pe care farmaciile să îl poată transmite CJAS referitor la solicitarea adresată farmaciilor de către CAS locale privind furnizarea de documente fiscale pentru anumite medicamente eliberate de farmacii în anul 2012, pentru a identifica CIM-urile respectivelor medicamente. În adrese, s-au precizat următoarele:

  1. obligativitatea distribuitorilor cu privire la includerea pe documentele fiscale a codurilor CIM pentru medicamente a fost pentru prima dată introdusă în legislație cu începere din data de 19.12.2013, prin Ordinul Ministerului Sănătății nr. 1553/24.12.2013, ulterior datei de referință a raportului solicitat de CAS locale;
  2. documentele fiscale solicitate de CAS locale nu includ informații privind CIM pentru produsele medicamentoase furnizate anterior datei indicate la lit. a) de mai sus;
  3. documentele solicitate de CAS locale nu se mai află în arhiva operativă a farmaciilor, fiind arhivate, iar extragerea lor necesită timp și resurse;
  4. orice obligații ale farmaciilor, derivate din raporturile contractuale ale acestora cu CAS locală, în vigoare în T4 al anului 2012 sunt prescrise.

 Având în vedere aceste aspecte, am solicitat să ni se precizeze dacă acest demers este unul pe care CAS locale este necesar să îl facă, dat fiind că nu va duce la niciun rezultat.

Click aici pentru a descărca răspunsul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate 

  • Vizualizări: 1981

Scris în .

Erorile din sistemul informatic al CNAS lovesc în sănătatea pacienţilor

22 martie 2019: Grupul farmaciilor independente Ethica trage un semnal de alarmă legat de imposibilitatea eliberării reţetelor compensate şi gratuite.

Pacienţii care au ajuns în ultimele zile în farmacii au avut parte de neplăcuta surpriză de a nu putea intra în posesia medicamentelor prescrise de medici pe reţete compensate şi gratuite.

Pacienţii cu afecţiuni acute şi sub acute au fost puşi în faţa deciziei de a achiziţiona la preţ integral aceste medicamente sau de a nu administra tratamentul prescris de medici. Problemele sunt deosebit de grave mai ales în cazul pacienţilor cu boli cronice care sunt nevoiți să întrerupă tratamentul până la soluționarea problemelor din sistemul informatic.

Situaţia este cauzată de erorile din sistemul informatic al asigurărilor de sănătate şi a apărut în urma actualizării listei prețurilor de referință ale medicamentelor în baza Casei Naționale de Asigurări de Sănătate (CNAS).

Trebuie subliniat faptul că rețetele compensate și gratuite prescrise în regim acut sau subacut au valabilitate de 48, respectiv 72 de ore, iar rețetele prescrise în regim cronic au valabilitate 30 de zile.

Citește mai departe …Erorile din sistemul informatic al CNAS lovesc în sănătatea pacienţilor

  • Vizualizări: 2069

Scris în .

Farmaciile ETHICA doresc să se aprovizioneze cu vaccin gripal, dar nu există un stoc suficient la nivel naţional

28 ianuarie 2019: În contextul declaraţiilor reprezentanților Ministerului Sănătăţii care au susţinut faptul că farmaciile nu doresc să se aprovizioneze cu vaccin gripal, Asociaţia Farmaciilor Independente ETHICA precizează că lipsa vaccinului din farmacii este cauzată în special de stocurile insuficiente la nivel naţional şi nu  de lipsa de interes a farmaciilor pentru acest produs.

Având în vedere situația alarmantă a cazurilor de gripă diagnosticate, precum și escaladarea acestora într-un timp foarte scurt, precizăm că farmaciile independente au realizat toate demersurile necesare pentru a răspunde nevoii cererilor de vaccin gripal de la pacienți, precum și pentru a onora prescripțiile medicale cu terapie antivirală atunci când a fost cazul.

Citește mai departe …Farmaciile ETHICA doresc să se aprovizioneze cu vaccin gripal, dar nu există un stoc suficient la nivel naţional

  • Vizualizări: 2130

Scris în .

Negocieri privind Contractul-cadru la Casa Națională de Asigurări de Sănătate

Reprezentanții Asociației Farmaciilor Independente Ethica au participat la Casa Națională de Asigurări de Sănătate, la București, la negocierile privind normele de aplicare a Contractului-cadru pentru anul 2019.

O serie din aspectele aduse în discuție de AFIE se regăsesc mai jos:

  • Eliberarea medicamentelor pentru categoriile speciale de pacienți care beneficiază de prevederi distincte la CASA OPSNAJ. S-a decis la nivelul CNAS faptul că este necesară lămurirea acestor aspecte, motiv pentru care CNAS va iniția discuții cu cei de la CASA OPSNAJ spre a lămuri aceste aspecte, revenind ulterior cu precizări legate de aceste aspecte.
  • Existența posibilității eliberării fracționate pentru medicamentele deficitare. Reprezentanții CNAS au precizat că pentru a se putea face o astfel de modificare este necesar să se modifice prevederi legale la nivelul altor acte normative.
  • Referitor la dovezile prin care farmaciile pot arăta reprezentanților CAS faptul că au efectuat demersuri pentru a se aproviziona cu medicamentul solicitat, reprezentanții AFIE au precizat că sunt situații în care farmaciilor le este dificil să aducă astfel de dovezi (comenzi telefonice și/sau pe platforma electronică a depozitului de medicamente).
  • Propunerea AFIE ca pe lista afișată de CAS locale a furnizorilor de medicamente aflați în relații contractuale să fie menționate și oficinele locale de distribuție a fost acceptată de către CNAS.
  • Propunerea modificării termenului în care se poate face raportarea în cazul nefuncționării SIUI (la acest – o zi lucrătoare de la reluarea activității SIUI), care nu a fost acceptată de CNAS.
  • Propunerea AFIE ca, în situația nefuncționării SIUI, farmaciile să nu fie responsabile pentru faptul că la acel moment nu se poate dovedi calitatea de asigurat, prin urmare nu li se pot imputa prescripțiile eliberate în acel moment nu a fost acceptată de CNAS.
  • Propunerea privind modificarea formularului de prescripție pentru a include și obligația de informare a pacienților cu privire la prelucrarea datelor lor cu caracter personal – în funcție de răspunsul celor de la Autoritatea Națională a Protecției Datelor cu Caracter Personal, se va lua în discuție modificarea formularului prescripției.
  • Vizualizări: 1868

Mai multe articole …